ISO 13485 Dispositivi medici - Sistemi di gestione della qualità:
Certificazione superata con successo

La certificazione ISO 13485 conferma che, in qualità di partner professionale, supportiamo con competenza le qualifiche dei prodotti dei nostri clienti. I temi “sicurezza dei prodotti, convalida di prodotti e processi, gestione dei rischi e documentazione tecnica” vengono da noi implementati con gli standard più elevati.

In qualità di produttori di pompe di precisione per la sofisticata tecnologia medica, siamo consapevoli della nostra particolare responsabilità. Per questo motivo abbiamo fatto certificare il nostro sistema di gestione della qualità anche secondo la norma ISO 13485. Con il superamento dell'audit, i nostri elevati standard di qualità sono ora ufficialmente confermati.

Per voi, nostri clienti, ciò significa che con Schwarzer Precision avete un partner altamente competente che comprende nei minimi dettagli le complesse esigenze dei vostri prodotti medicali. 

Conosciamo gli standard di qualità che dovete soddisfare nella progettazione dei vostri prodotti, perché applichiamo gli stessi standard nello sviluppo e nella produzione delle nostre pompe. Vi accompagniamo e vi supportiamo in modo collaborativo durante l'intero ciclo di vita dei vostri prodotti.

 

Certificato: DIN EN ISO 13485