ISO 13485 Dispositifs médicaux - Systèmes de gestion de la qualité :
Première certification passée avec succès

La certification ISO 13485 atteste que nous accompagnons avec compétence nos clients dans la qualification de leurs produits, en tant que partenaire professionnel. Nous traitons les thèmes de la « sécurité des produits, de la validation des produits et des processus, de la gestion des risques et de la documentation technique » en respectant les normes les plus strictes.

En tant que fabricant de pompes de précision pour la technique médicale exigeante, nous sommes conscients de notre responsabilité particulière. C'est pourquoi nous avons fait certifier notre système de gestion de la qualité selon la norme ISO 13485, en plus de la norme ISO 9001. Notre audit a été passé avec succès fin 2023.

Cela signifie pour vous qu'avec Schwarzer Precision, vous avez un partenaire qui comprend vos exigences complexes jusque dans les moindres détails. 

Nous connaissons les normes de qualité auxquelles vous devez satisfaire lors de la conception de vos produits médico-techniques, car nous les appliquons lors du développement et de la fabrication de nos propres pompes. Nous vous accompagnons et vous soutenons en tant que partenaire - et ce, tout au long du cycle de vie de vos produits médico-techniques.

Nous sommes heureux que nos normes de qualité élevées soient désormais officiellement confirmées.


Certificat : DIN EN ISO 13485 [anglais]