ISO 13485 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme:
Erstzertifizierung erfolgreich bestanden

Die Zertifizierung nach ISO 13485 bestätigt, dass wir als professioneller Partner die Produktqualifizierungen unserer Kunden kompetent unterstützen. Die Themen Produktsicherheit, Validierung von Produkten und Prozessen, Risikomanagement und technische Dokumentation werden von uns mit höchsten Ansprüchen gelebt.

Als Hersteller von Präzisionspumpen für die anspruchsvolle Medizintechnik sind wir uns unserer besonderen Verantwortung bewusst. Daher haben wir unser Qualitätsmanagementsystem zusätzlich zur ISO 9001 auch nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Unser Audit wurde Ende 2023 erfolgreich bestanden.

Das bedeutet für Sie, dass Sie mit Schwarzer Precision einen Partner haben, der Ihre komplexen Anforderungen bis ins Detail versteht. Wir kennen die Qualitätsstandards, die Sie beim Design Ihrer medizintechnischen Produkte erfüllen müssen, denn wir wenden diese bei der Entwicklung und Herstellung unserer eigenen Pumpen an. Wir begleiten und unterstützen Sie partnerschaftlich – und das über den gesamten Lebenszyklus Ihrer medizintechnischen Produkte.

Wir freuen uns, dass unsere hohen Qualitätsstandards jetzt auch offiziell bestätigt sind.

 

Zertifikat: DIN EN ISO 13485