ISO 13485 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme:
Zertifizierung erfolgreich bestanden

Die Zertifizierung nach ISO 13485 bestätigt, dass wir als professioneller Partner die Produktqualifizierungen unserer Kunden kompetent unterstützen. Die Themen "Produktsicherheit, Validierung von Produkten und Prozessen, Risikomanagement und technische Dokumentation" werden von uns mit höchstem Anspruch umgesetzt.

Als Hersteller von Präzisionspumpen für die anspruchsvolle Medizintechnik sind wir uns unserer besonderen Verantwortung bewusst. Daher haben wir unser Qualitätsmanagementsystem zusätzlich auch nach ISO 13485 zertifizieren lassen. Mit dem erfolgreich bestandenen Audit sind unsere hohen Qualitätsstandards jetzt auch offiziell bestätigt. 

Für Sie als unsere Kunden bedeutet das, dass Sie mit Schwarzer Precision einen hochkompetenten Partner haben, der die komplexen Anforderungen Ihrer medizintechnischen Produkte bis ins Detail versteht. Wir kennen die Qualitätsstandards, die Sie beim Design Ihrer Produkte erfüllen müssen, denn wir wenden die gleichen Standards bei der Entwicklung und Herstellung unserer eigenen Pumpen an. Wir begleiten und unterstützen Sie partnerschaftlich – und das über den gesamten Lebenszyklus Ihrer Produkte.

 

Zertifikat: DIN EN ISO 13485